EDOFイードフに関して/US Leadership clinical care REVIEW of OPTOMETRY より
イードフのオプトメトリスト向け指針(高焦点深度の光学レンズ/眼内レンズ、ソフトコンタクトレンズ、角膜インレイ)
(EDOFとはExtended Depth-of-Focusの略)


より新しい道具が自身の患者さんの視力の世界を広げる。それらがどの様に機能するかより学ぶ。
著者/オプトメトリストDaniel Fuller



2025年1月14日
要約/
キーワード/近軸光線焦点、BHVI設計(Brien Holden Vision Institute Australia),SEED EDOF コンタクトレンズ、


現在若年者における近視進行を遅らせる手法に、アトロピン低濃度療法、オルソケラトロジー、イードフがある。
イードフに関しては、コンタクトレンズ装用可能に達した子供たちに、遠近両用の様な近用部に度の弱まったコンタクト
レンズを装用してもらう事だが、その遠近両用の構造が従来のもの(近用部が外側か、中心か)とは違う構造のイードフ
を使うことである。第三のレンズ、ピンホールの様な焦点深度の深いレンズ。今後とも近視人口が更に増えることを考え
ると、もっとこれらのレンズの検討がされるべきではないのか。若年者の近視抑制は大学生位までと言われている。




人間の死とか納める税金はさておき、いくつかの生命の基本的事実がある。一つは老視(手元が見ずらくなる)あるいは近視の人の
増加。地球規模での老視のある人の広がりは、2015年の時点で18兆人(25%)と見られ2030年にピークを迎えると予想されている。
アメリカの人口の65才以上は2010年と2050年との間に大まかに2倍になると考えられている。2050年までに近視の人々は49.8%
と予測され、増加する社会の経済的重圧に置かれる。

レンズの進化
老視あるいは近視の人々は一般的疫学的志向を持つだけでなく、また矯正的選択の中の進化にわたる所にいる。外科的または
非外科的進歩は着実に一つ一つそれそれぞれの割合で進む。レーシックの様な屈折手術は当初近視の人のためにできた。
いくつかはモノビジョンの効果を生むためにうまく利用された。より最近、老視レーシックの様な開発を導く老視を含めた指針に
広げられる。眼内レンズ(IOLs)は当初患者の屈折のエラーの球面の部分だけを矯正していた。これらは現在、乱視、遠近両用
(多焦点、三重焦点、非球面)、乱視遠近両用、調節的選択が含まれている。
例えば、角膜インレイ(はめ込み術)は、老視を改善するもう一つの代わりの外科的アプローチだ。現在の有効な角膜インレイは
Flexivue Microlens(PresBio)やKamra inlay (Cornea Gen)だ。第三の選択肢としてRaindrop NearVisionInlay(Revision Optics)
は最近その親会社の組織に従ったFDAによりリコールされた。どの様にして調節が起こるのかというHelmholtz'sの理論の代わり
の説明は強膜に色調パターンが生じるまたは、ある程度の調節と同様に控えめに復元する広がりの手順を導く。これらの代替
理論は一般的に受け入れられない。全く侵略的でない術はコンタクトレンズのデザインのある元を含む。硬い、柔らかい、ハイ
ブリッドなレンズは今では両用のデザインを求め、硬いレンズは同時に代わりのデザインが有効で、一方で、ソフトとかハイブ
リットレンズは同時視デザインに使われる。Tritonlens(Gelflex)の様なソフトコンタクトの代替デザインは、あるいは初めの回折
バイフォーカルEchelon(Hydron)は、もはや有効ではなく、しかし歴史的な記録としての興味はある。現代のソフト同時視コン
タクトレンズは非球面、Zonular,EDOFデザイン。この最近のデザインで我々は集中できるだろうし、その斬新な属性に特別
興味がある。様々な話題性の医薬品は、また動きを様々にする構造で開発の中にあり、価値あるわずかな言及である。それ
はEDOFがピンホール効果を生み出すことや、年を取った水晶体の柔軟性をある程度改善させることによる。有益なことが治療
に及ぼすことを改善したり、近視進行を遅らせる介入の好期を開発し、老視や近視両方の影響を説明するために、多くの時間
や有益なことが必要になる。



図1.単焦点のレンズは一つの焦点を作る(上段)。近用部中心設計遠近両用コンタクトレンズ(MF)は、遠用像と近方域焦点を重ね
合わせる、広い焦点深度のレンズ(中段)。高焦点深度レンズ(EDOF)は、より広い焦点を包含する深い焦点深度のレンズ(下段)。
そのモデルはモノクロ光と近軸光線が、収差の乱れや単純化を避けると仮定される。



光学の基礎
物体から出た光が矯正レンズと眼の光学系を通過するとき、一つの点に焦点を得るようにすることは、何とか可能である。光の波面
がレンズの表面に当たるとき、三つのことが起こる、反射、吸収、透過。また、それぞれの波は虹彩面位置で瞳孔の縁で干渉され、
回折した波面を作り出会う。物点からの透過波面は理想的には、点像接合するだろう。我々は近軸と軸外物両方の光を持つ多彩
色の世界に生きている。生まれた波面は我々が感じる収差の虚と実の波面の間の結果から規則的、不規則の両方のレンズ表面に
遭遇する。反射表面のレンズ収差があり、それらが集めた光をぼかす。収差はより低次またはより高次の中に分けられるであろう。
より低次の収差は、おおよそ90%それらの中に代表され、我々が屈折により毎日集めている集光をぼかすもの(近視、遠視、乱視、
プリズム)を含む。高次収差は他の10%の眼の誤差を占め、光学的、外科的干渉の後の患者さんの視力の質にたびたび影響する。

医療的に最も重要なものの一つは、球面収差であったり、コマ収差だったり高次収差だったりする。球面収差が瞳孔直径の四番目
のパワーとして増加という理由で、収差は直径の16倍増加するだろう。これからLASIKを受ける大きな瞳孔の患者さんがハローの
不満をあげるだろうし、それは普通の眼の夜間近視の原因である。調節と軸方向の配置は、球面収差に同様に影響する瞳孔絞りと
関係がある。もし、角膜移植、水晶体、眼内レンズ、インレイ(角膜挿入術)、除去域が中心からずれるとコマ収差が増加する。高次
収差は像収差の僅かな部分に影響する。
屈折性の像のボケを集めることは、点に焦点を合わせば不鮮明さを減らせる大きな要素だ。光学システムを軸的、長さ的での屈折
面の形、絞り口径、それらの位置は重要により高い収差、視力の質に影響する。

季節的なもの、アレルギー性又は春季アレルギー性結膜炎を含めて眼のアレルギー疾患の管理は、慢性的症状又は早急な広
がり両方を扱うことに集中するべきである。患者さんたちはアレルギーの原因となる抗原を避けなければならず、また、冷たい湿布
の様な補助的ケアや、症状を改善する眼の潤滑の様なものを使うべきである。人工的涙液は眼の表面を潤すだけでなく、病原体を
薄めることができるし、痒みを和らげてくれる。話題性のH-1レセプター拮抗薬や肥満細胞の安定器や合成点眼は、季節的、春に
起きる角結膜炎をコントロールできるしアレルギー性結膜炎においては効果は少ない。重篤なアレルギー性結膜炎にはシクロスポ
リン(抗生物質)点眼やタクロリムス免疫抑制剤の様な話題性のある扱いで保証されている。話題性のあるコルチコイドステロイド剤
は悪化が示されるかもしれなくそして、副作用を示すような長期使用は推奨されない。ヴァソコンストリクター(血管収縮剤)点眼薬は
充血のリバウンドにより、アレルギー疾患眼では避けられるべきである。

眼内レンズ
我々は道具で調節を予測したり、自然な調節を復元したりすることを完璧にするまでは、全てのテクノロジーの中で固有のトレード
オフを受け入れなくてはならない(トレードオフ:例えはメガネレンズで物をはっきり見えるようにしようとすると、歪みが多く出たり
歪みを少なくしようとするとぼやける。良くしようとすると他の不満点が出でくる、その相互の関係)。カギとなるのはライフスタイルでの
必要性、共存性、エビデンスにもとずくアプローチなどを考えながら、それぞれの患者さんに正しい選択を与えることだ。
多くの多焦点IOLは屈折的、回折的、EDOF的だ。唯一アメリカで有用なFDAに認証されたレンズがTechnis Symfony(johnson&
johnson)だ。ピンホールデザイン絞りデザインのICD-8(AcuFocus)はまたEDOF系を提供する。:それは最近、道具の適応除外の
調査を受けた、また現在のところ対象患者が登録されてる。
ヨーロッパ連合はこの領域に三つの提供できるものを持つ。
・MiniWell(SifiMedtec)
・Wichterlle Intraocular Lens-ContinuousFocus(Medicem)
・XtraFocus Pinhole Implant(Morcher)
これらの様々なデザインはそれぞれの利点がある。
重要な医療的結果は、不完全な遠方、中間、近方視力、眼鏡での自立、患者の満足度が含まれる。ある20117年の文献調査は
遠近両用IOLの効果の中に洞察した74の研究を含んだ。その結果は遠近両用の設計にわたる回折設計の中に、全ての距離の
単焦点視力の優位性全体を表わしているが、しかし、遠用より中間域、近用域は悪く作用する。

しかしながら、眼鏡の独立性(当時は少なくとも80%は有益と定義され)が世界的に、遠方域(96.0%)、中間域(100%)、近用域(70%)
と言われたときに、患者さんが神経的適応にかなりうまくできるという結果が言われていた。
遠近両用(1.3%)、回折型(2.6%)、合成された形(91.1%)を装用して不満であった患者が報告された最も一般的な記録は、ぼやけた
視力(94.7%〜95.%)、光の不満(まぶしさ)(38.2%〜42%)である。不満原因は残余の屈折異常65.5%)、後発性白内障15.8%)、大瞳孔
(14.5%)、波面異常(11.8%)、将来的にこれらを考えるときに、コクラン医療性分析組織は単焦点IOLより多焦点IOLが光りの不満は
一般的に2〜2.5倍であると提案している。多くの報告されているボヤケの原因は簡単に改善される。EDOFと三重焦点は焦点の
鮮明度、試験する光学的土俵において二重焦点より優れている。
このデモンストレーションは、EDOF設計では中間域がベターで、試した三重焦点が近方で僅かに良かったということで、どうやって
EDOFと三重焦点両方の遠用焦点を中間領域に延ばせるか。二つの間のハロー(丸い光の環)や羞明の不満の大きな違いはない。
二重焦点と三重焦点の設計とEDOF視力の比較は不足している。
小さなサンプルの結果を評価する両側手術の患者の視力がlogMAR20/25(0.8)よりは良い、正確ではないが遠用(100%)、中間域
(92%〜100%)、近方(40%)で報告されている。その結果はそれらが両眼所見を代表するという上に報告されたものより本質的に良い。
それにも関わらずこれらの研究は様々な設計の効能にいくつかの洞察を与える。4つの違ったレンズ間の結果の比較の最近の
一つの研究　Tecnis 1-piece monofocal,Tecnis Symfony extend range of vision,Restor+2.5D and Restor+3.0D その研究で
Tecnis Symfonyが重要なより質の良い視力で単焦点IOLや+3.0Dの遠近両用IOLより、白内障手術後の中間域視力の復元が
TecnisSymfony extended rage of vision IOLと+2.5D mutiforcalIOLがより良いと分かった。
最も大きな研究　ICD-8設計の評価の日が、このレンズを片方の目に入れ反対の方には単焦点のレンズを入れた105人の被検
者が登録された。彼らは６か月に亘って評価され、不正確な両眼スネレン視力が遠方(20/23,0.86),中間域(20/24,0.83),近方
(20/30,0.66)

角膜インレイ(角膜挿入術)
市場における老視用角膜インレイはKarmaとFlexivue。然し乍らKemraはEDOFの方式のメカニズムを利用する。Kamraインレイは
このカテゴリーの中で最も研究されたインレイで、50以上の国で20000人以上の人にインプラントされている。ピンホールを利用
した、高焦点深度は遠方視力と両眼視機能的広範囲の焦点を助け守る。このレンズは非優位眼の中だけに挿入され、出来れば
フェトム秒レーザーポケットの中に角膜神経の清廉を最大限に維持するように挿入される。これは、ドライアイの問題を作るリスク
を減じる。そしてまた、これは近視眼、正視眼、遠視眼、レーシック、単焦点偽水晶体眼、有水晶体眼内レンズ眼に利用され、
近視がにおいて-1.00D以下、乱視眼-0.75D以下のの良好な結果を示した。結果は全体に亘り良好。一般的に開業医は不正確
な遠用視力の僅かな減少を期待するかもしれなく、しっかりした、又改善された中間領域の不正確な視力、非常に改善された
不正確な近方視力。その中で近方における最も大きく利益を得たのは遠視眼、正視眼、正視眼と近視眼。最良の正確な視力
は避けがたい、又は合併症になる説明が起こらない限り影響はまれである。コントラストの感覚は多くの研究の中に影響を与え
たものが現れないだけでなく収差が最も高いオーダーの、もし角膜厚が角膜形状を変えるなら、増加する。これは、インレイが
置かれた深さとしては珍しい。合併症は稀である。それらは屈折手術とかフェトム秒レーザー術でそれらを構成された物を含む。
この術式でもそれらの珍しいことは、遠視にシフトすることを付随する間質の肥厚化に続発する、上皮の扁平、角膜性の羞明
上皮性の鉄の沈着、微生物性の角膜炎が含まれる。他の合併症の記録は、よりそのオリジナル形状一般的で(ACI7000),より薄
い形状(ACI7000PDT)の中の絞りに開窓の数が増えることで、同様なより新しい、より小さい絞り形状を光が通過することを減じ
最小化される。その合併症は厳しい夜間視力の不満、近用におけるメガネ依存、一本線の遠方最良視力の消失、まれな、中心
逸脱、初代種の上皮性の沈着。




ある患者のKamraインレイインプラント手術後12ヵ月の穏やかで綺麗な角膜を示す。


コンタクトレンズの選択
アメリカにおける商業的に利用できるEDOFコンタクトレンズはNaturalVue Multiforcal 1Day (Visioneering Technology)。その
会社はneurofocus opticsと呼ばれている。この斬新な設計はEDOF光学の利点を得ることで、最大+3.00D加入の度まで含め
たものを提供する。これは、老視だけでなく近視にも重要である。これは、中心から外に向かって加入が増える、中心が効果的
に遠用になる設計である。同様なデザインのプロトタイプはBrien Holden Vision(BHVI)の研究者によって研究された。Natural
Vue Multificalよりベースカーブはややフラットで(8.4mm)、そして直径はやや小さめの(14.00mm)。これらのれ設計のゴールは
一般的な不満やゴースト、あるいは視力の質やコントラストの感度が、瞳孔サイズやあるいは中心化率、照明のレベルの不適
切な影響。これらの設計のゴールは一般的な不満やゴーストの様なあるいは、む視力の質やコントラストの感度が瞳孔サイズ
やあるいは中心化、又は照明のレベルの不適切な影響により減じられ同時視の視線デザインの不足分として、前もって位置し
た発現を回避することである。BHVI設計は低、高加入を持ち、中心遠用、zonular設計と比較された。そのEDOF設計は遠用で
のzonular設計と比較した視力の妥協なしに中間域と近用域でよく働く。
もう一つの研究は、中心遠用、zonular、中心近用同時視設計に対して、正視の老視のコンピューター設計を使い、ある設計
低、中、高加入での予測結果を比較した。彼らはEDOF設計は瞳孔サイズのバリエーションや固有の光学収差に影響を受け
ることが少なく、同心円状と同時視設計に関係した、中心から外れる現象や人の試用が彼の結果を併せて更に試験する必要
があるという警告を含む。
これは、将来性のある参加者は隠されて、屈折異常や加入度の幅の様々にされた研究の中で試された。それぞれのレンズ
は、おおよそ一週間試された。彼らは、色々な焦点モデルを通してまた、同心中心遠用設計、zonular、中心近用設計の他の
２つの短期比較。また、日常を基準とした非球面同時視設計の装用、それらを通し予測された結果を見つけ出した。この研究
におけるそのプロトタイプ(原型)は、焦点がpart1かpart2の研究のどちらかより僅かに平らなベースカーブ(8.5mm)と大きな径
(14.2mm)を持った。

近視的焦点ぼやけ
このセクションでは近視的焦点のぼやけ周辺を考えたEDOFレンズの利点を考えてみる。山の様な証拠による、引き起こされ
た近視的網膜の焦点のぼやけ(特に周辺の)は、強膜の厚みとか剛性に影響した病的に定義された、メカニズムのコントロ
ールで重大に重大に近視の進行をゆっくりにすると提案している。二重焦点、周辺部のぼやけ、同時2焦点、肯定的球面
収差、EDOFの事柄などを含めたソフトコンタクトの設計が研究された。それらはアトロピン治療やオルソケラトロジーより少な
い有害事象又は合併症で、球面等価エラーやより重要な軸長の両方を減じる可能性を秘めている。装用あるいは(ゆるやか
なあるいは早く進行する者)最も効果のあったグループ装用中止後のリバウンドについて多少知られている。早期の介入は
特に速い進行のメリットに表れている。疫学的データーは50%あるいは最も重大な近視の進行の減少は強度近視とその合併
症の重荷を減じると伝えている。EDOF BHVIのプロトタイプの１週間トライアルを将来性と二重盲検法(試験研究で明かさない
で不明にして行う検査)、交互にランダムにし、二重焦点設計Misight(CooperVision)とProclear Multifocal(CooperVision)の
忍容性(副作用が生じても十分に耐えられる)のある30人の被検者に比較した。EDOF設計は近視コントロールを度々提唱
されていた、その2つの設計よりより良く許容性があると分析結果が示している。忍容性は重要、しかし効果については?
その研究の著者は互いに成果を評価しあう記録とか、効果のいくらかの短期間の記録を比較した抽象的なものを引用した。
NaturalVue Multifocal遠用部中心設計レンズは瞳孔の縁でおおよそ8Dから11Dに相対プラスパワーを提供し、光学ゾーン
の縁でおおよそ20Dの相対プラスパワーを提供する。2018年の研究では少なくとも6ヵ月に一回の追跡訪問調査で32人の
継続的患者から、大部分の回顧的ケース群を照会したものを記録した。多くの人93.6%の人が18ヵ月かそれより少なくレンズ
を装用した。彼らはどうやら95%あるいはそれ以上の近視の進行を印象的に印象的に減らしたと報告し、またEDOF設計の
使用に先立つ、進行率と比較したとき何人かの中で後戻りがあったと報告している。全ての研究は直接の比較を妨げる
設計の違いで制限事項が生まれる。色々なケースを使った研究は相対的に低いレベルの証拠を代表する。隠し不足、歴史
的影響、混ぜ不足、軸長データーの不足、参加被検者の長さの様々、小さいサンプルサイズが限定しているなどなど。
それにもかかわらず、結果は有望であろう。
明らかに、EDOFレンズの関心は成長を続け、それは他のデザインに亘るいくつかの利点を提供する。あるプラットホームの
種類に適応されるこれらの開発を常に自分の最新の情報にする価値はある。そして老視者あるいは近視進行の適応外
扱いとして、自分クリニックに加えておく価値はある。



Dr.FullerさんはCornea&Contact Lens-Refractive Surgery residency at The Eye Center Southern大学オプトメトリー
の准教授、創設監督者　
(訳2025年1月14日)